Qualitätsmanagement
Fundament höchster Anforderungen
Als Produzent pharmazeutischer Produkte muss unser Qualitätsmanagementsystem höchsten Anforderungen genügen. Die weltweiten Standards DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 bilden die Basis für unser QM-System. Des Weiteren erfüllen wir die hohen Qualitätsstandards der Pharmabranche, indem wir uns streng an folgende Gesetze, Verordnungen und Qualitätsrichtlinien halten:
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EU-GMP-Leitfaden (Good Manufacturing Practice)
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Arzneimittelgesetz (AMG)
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Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
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EG-Richtlinien
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Nationale und internationale Arzneibücher (DAB, Ph.Eur.)
Zertifizierungen:
Unser QM-System wird regelmäßig durch die DQS Medizinprodukte GmbH (DQS MED) nach dem aktuell gültigen Standard DIN EN ISO: 9001 zertifiziert.
Darüber hinaus erfolgt die Überprüfung der Einhaltung der Qualitätsrichtlinien, sowie die Überprüfung der Wirksamkeit unseres QM-Systems durch regelmäßige Inspektionen und Auditierungen unserer Lohnauftraggeber (Kunden), sowie durch die zuständige Überwachungsbehörde (Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin).
Für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten verfügen wir über die DIN EN ISO-Zertifizierung, die Herstellungserlaubnis nach §13 AMG sowie die Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln nach §52a AMG.
Unsere Zertifizierungen
Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel und Wirkstoffe gem. §13 AMG
200108_HE-(DE_BE_01_MIA_2019-0037-5373-1 [PDF, 873.9 KB]
DIN EN ISO 9001:2015
Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln nach §52a AMG
GMP-Zertifikat
Qualitätspolitik

Stephan Tschubel
Qualitätssicherung
Sachkundige Person
aktuelle Stellenausschreibung der MedPharmaService GmbH

Techniker/in / Maschineneinrichter/in (m/w/d)
Sie unterstützen uns in einem breit gefächerten Aufgabengebiet und arbeiten eng mit unserem Produktionsteam im Bereich der Phyto-Herstellung und der Herstellung biotechnischer Produkte zusammen.