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Med Pharma Service GmbH
Stephan Tschubel
Kontakt

Lohnherstellung.


Gewachsene Kompetenz, erworbenes Vertrauen.

Wir wissen, worauf es ankommt. Die Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen basiert neben pharmazeutischer Kompetenz und medizinischem Wissen auf profunden Kenntnissen über unterschiedliche Produktionsverfahren. Darüber hinaus erfordert sie leistungsfähige Infrastruktur und Maschinenausstattung auf dem neuesten Stand der Technik. Wir vereinen all diese Qualitäten und Kenntnisse unter einem Dach. Als Full-Service-Dienstleister stellen wir unser Know-How und unsere Kompetenz ganz in den Dienst Ihres Projektes. Mit uns als verlängertem Arm Ihres Unternehmens haben Sie einen zeitnahen Zugriff auf sämtliche Ressourcen, sparen dadurch Zeit und Kosten.

 

Nutzen Sie unsere Expertise und Erfahrung für Ihren Markterfolg. Als zertifizierter Betrieb sind wir zur Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten berechtigt. Unsere Produktionsstätte ist zum einen nach DIN EN ISO zertifiziert, zudem verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis nach §13 AMG sowie eine Großhandelsbetriebserlaubnis nach §52 AMG.

 

Die Qualität steht im Fokus unserer Produktion. Unsere Herstellung erfolgt daher streng nach GMP-Richtlinien. Ob Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukt oder Arzneimittel: Jedes Produkt genießt bei uns den gleichen Stellenwert. In allen Fällen garantieren wir eine hohe und flexible Produktionskapazität.

 

Unsere Flexibilität und Effizienz bestimmen Ihren Erfolg. Ob Bulkfertigung oder Fertigprodukt - wir garantieren maximale Kosteneffizienz sowie höchste Qualitätsstandards. Im Gegensatz zu zahlreichen anderen Lohnherstellern steigen wir auch bei kleinen Chargengrößen ein. Hier bringen wir bei der Konzeption die gleiche Beratungsleistung und Expertise ein wie bei großen Aufträgen. Selbstverständlich erfolgt auch die Produktion mit der gleichen Sorgfalt und nach unseren bewährten Qualitätsstandards. Permanente Inprozess-Kontrollen und eine umfangreiche Dokumentation runden unser Leistungsspektrum ab.

A) Vom rohstoff zum fertigen Produkt

  • Wirkstoffherstellung: Fermentation und Lyophilisation von Milchsäurebakterien als Wirkstoffe
    Aus der Gruppe der Bifidobakterien und Laktobazillen (Risikoklasse 1) stehen uns eine Vielzahl an Bakterienstämmen zur Verfügung.
    Probiotika >>
  • Herstellung von Mischungen und Kapselprodukten
    Mischen und Abfüllen von Pulvern in Hartgelatinekapseln oder HPMC Kapseln (pflanzlich) in verschiedenen Größen
  • Konfektionieren von Kapseln in Glasfläschchen oder Dosen (Primärverpackung)
  • Herstellung von Fruchtwürfeln / Hefewürfeln
    Herstellen und Mischen einer spezifischen Teigmasse, in Würfelform verarbeitet
  • Beschaffung aller benötigten Verpackungskomponenten (Faltschachtel, Etikett, Gebrauchsinformation etc.)
    nach Kundenspezifikation und Konfektionierung (Sekundärverpackung)

B) Bulkfertigung

  • Kulturlyophilisate von lebensfähigen Mikroorganismen
  • Kapseln (Hartgelatine oder HPMC)
  • Mischungen von Zubereitungen
  • flüssige Kulturen von Mikroorganismen (konserviert / unkonserviert)

C) Konfektionieren von Bulkware

  • Tabletten / Kapseln in Dosen oder Fläschchen (Primärverpackung)
  • Konfektionierung in Sekundärverpackung

DIENSTLEISTUNGEN Herstellung - Konfektionierung –  Analytik - Ärztemusterversand gem. §47 AMG – Kommissionierung - Werbemittel-Logistik - Lagerhaltung - Versand QUALITÄT Qualitätsmanagementsystem – Site Master File – AMG – AMWHV – EU-GMP-guidelines GENEHMIGUNGEN / ZERTIFIKATE Großhandelsbetriebserlaubnis gem. §52a AMG – Herstellungserlaubnis gem. §13.1 AMG – GMP-Konformität – DIN EN ISO 9001 – DIN EN ISO 13485 SICHERHEIT Alarmanlagen – Wachschutz – validierte Temperaturüberwachung – Pest Control – Zutrittsregelung und –beschränkung - validiertes Warenwirtschaftssystem