ANALYTIK

Full Service von der Probennahme unter Laminar-Flow-Bedingungen bis zum Analysenbericht. Umfassende Qualitätskontrolle vom Rohstoff bis zum Fertigarzneimittel gemäß Spezifikation.

In unserem Full Service nehmen unsere analytischen Dienstleistungen einen hohen Stellenwert ein. Es handelt sich dabei um eine umfassende Qualitätskontrolle über alle Ebenen des Produktionsablaufs hinweg – von der Prüfung der benötigten Rohstoffe bis zur Prüfung der fertigen Produkte in unseren eigenen Laborräumen. Diese analytischen Untersuchungen übernehmen wir nicht nur in unserer Funktion als Lohnhersteller für die Produkte unserer Kunden sondern auch als zuverlässiger Dienstleister für Auftragsanalytik. Ob EU-Reanalysen, mikrobiologische Untersuchungen oder Freigabeanalytik – hier finden Sie eine ausführliche Darstellung unserer Dienstleistungsanalytik.

Analytikleistungen im Detail:

chemische, physikalische und instrumentelle Analytik
Kontrolle der Rohstoffe (Wirk- und Hilfsstoffe)
Stabilitätseinlagerungen gemäß ICH-Bedingungen
Einlagerung und Prüfung von On-going-Stabilitäten (OGS)
Prüfung der Stabilität nach Anbruch (in-use Tests)
Analytik zur Freigabe
Prüfung von Arzneimitteln aus Nicht-EU-Staaten
mikrobiologische Prüfungen
Transfer von Methoden, Revalidierung
Prüfungen gemäß Arzneibuch (Ph.Eur, USP, BP)
HPLC- / UHPLC-Analytik (DAD, UV-Vis- & Fluoreszenz-Detektor)
GC-Analytik (Flammenionisationsdetektor / FID)
Prüfung der Wirkstofffreisetzung (Dissolution)
UV-Vis-Spektroskopie
FT-IR-Spektroskopie (Identitätsprüfungen)
DC-Prüfungen
pharmazeutisch-technische Prüfungen (Härte, Friabilität etc.)
Bestimmung des Brechungsindex
Bestimmung der optischen Drehung
Bestimmung der Dichte
Wasserbestimmung nach Karl Fischer
Bestimmung der Viskosität (Kapillar- und Rotationsviskosimeter)

Dr. Florian Galster

Leiter der Qualitätskontrolle

Haben Sie Fragen oder wünschen sich eine Beratung? Dann nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf.

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